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TERAPIE INTRAVITREALI: QUARTO AGGIORNAMENTO CONSENSO INFORMATO SOI
15 ottobre 2012

Cari Colleghi,

la recente variazione al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Avastin e la successiva determina AIFA di non rimborsabilità del prodotto, rendono indispensabile l'aggiornamento delle informazioni da fornire al paziente in trattamento con Avastin.
Il nuovo modello di consenso informato per le iniezioni intravitreali di Avastin - QUARTO AGGIORNAMENTO - è corredato dai documenti originali relativi. 

Per rendere più agevole le procedure di informazione e consenso è stato approntato un ATTO DI CONSENSO PER INIEZIONI RIPETUTE. In questo modo è sufficiente sottoporre al paziente la documentazione solo una volta perché venga erogato il consenso per tutto il programma terapeutico indipendentemente dal numero delle iniezioni. 

Si raccomanda di adottare il QUARTO AGGIORNAMENTO del Consenso Informato per il trattamento delle maculopatie mediante somministrazione di Avastin per via intravitreale nel più breve tempo possibile e comunque non oltre 7 giorni dalla data di questa comunicazione. 

Si raccomanda di sottoporre il QUARTO AGGIORNAMENTO del Consenso Informato anche ai pazienti già in trattamento che abbiano rilasciato un precedente consenso. 

Si ricorda che solo i Soci assicurati con il sistema assicurativo SOI di primo rischio godono della copertura assicurativa per l'impiego del farmaco off-label Avastin attenendosi alle procedure di informazione e consenso aggiornate ed alle Linee di Indirizzo SOI.

Matteo Piovella
Presidente






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